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亚虹医药:预计二季度递交APL-1702新药上市申请 同步推进海外开发

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2024-06-01 【 字体:

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  亚虹医药3月18日晚间公告,近日,公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会(EUROGIN)和2024年美国妇科肿瘤学会年会(SGO),并均以大会口头报告的形式发布该研究关于疗效和安全性的核心数据。

  APL-1702是集药物和器械为一体的冷光动力治疗产品,作为一种局部非手术治疗方法用于治疗宫颈HSIL。该研究是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验,研究的主要研究终点为首次治疗后6个月时应答的受试者比例,本研究由中国医学科学院北京协和医院郎景和院士担任主要研究者。

  亚虹医药首席开发官吴虹表示:“我们正在积极准备APL-1702的新药上市申请,预计今年二季度递交;同时也在积极推进产品的海外开发,希望尽快将这个创新产品带给更多的患者。”

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